EMA razmatra podatke o Merckovoj piluli protiv COVID-a

Agencija Evropske unije za lijekove (EMA) u ponedjeljak je počela preispitivati podatke vezane za Merckovu pilulu za liječenje COVID-a 19 kako bi što prije mogla dati mišljenje zdravstvenim vlastima država 27-članog bloka koje žele početi sa primjenom prije zvaničnog odobrenja, prenosi agencija Beta pozivajući se na AP.

Iz EMA-e navode kako će dati “preporuke širom EU u najkraćem mogućem roku kako bi pomogli nacionalnim vlastima da odluče o mogućoj ranoj upotrebi lijeka, naprimjer, u hitnim slučajevima”.

Agencija sa sjedištem u Amsterdamu će dati preporuke dok još traje detaljna procjena molnupiravira. Molnupiravir je prvi je antivirusni lijek za COVID koji se uzima kao pilula, a ne injekcijom ili intravenozno.

Merckova pilula za COVID-19 čeka na reviziju američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) nakon što je pokazala snažne početne rezultate.

Odobrenje u Velikoj Britaniji

Velika Britanija je prošle sedmice postala prva država koja je dala zeleno svjetlo za upotrebu ovog lijeka. Britanska agencija za lijekove i medicinska sredstva saopćila je kako je odobrila tabletu za starije od 18 godina koji imaju blagi ili umjereni oblik COVID-a i bar jedan dodatni faktor rizika za dobijanje težeg oblika, poput gojaznosti, starosti, dijabetesa ili srčanih bolesti.

U Sjedinjenim Američkim Državama, FDA je zakazala javni sastanak kasnije ovog mjeseca za reviziju molnupiravira. Kompanija je u septembru izvijestila kako je njen lijek smanjio stopu hospitalizacije i smrti za 50 posto.

Lijek cilja enzim koji korona virus koristi da se reproducira, ubacujući greške u njegov genetski kod koje usporavaju sposobnost širenja i preuzimanja ljudskih ćelija. Zbog takvog genetskog uticaja, pojedini nezavisni eksperti dovode u pitanje da li bi lijek potencijalno mogao izazati mutacije koje dovode do urođenih mana ili tumora.