Novo upozorenje za vakcinu J&J: Mogućnost neurološkog poremećaja

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) dodala je u ponedjeljak novo upozorenje za vakcinu Johnson&Johnsona, navodeći da podaci sugeriraju da postoji povećan rizik pojave rijetkog neurološkog poremećaja u šest sedmica nakon imunizacije.

U pismu kompaniji, FDA je navela da su šanse za pojavu Guillain-Barreovog sindroma (GBS) nakon vakcine “vrlo niske”.

No, dodaje da bi oni koji su primili vakcinu J&J trebali potražiti ljekarsku pomoć ako osjećaju slabost, trnce, imaju poteškoće s kretanjem ili mimikom, piše Hina, pozivajući se na Reuters.

Oko 12,8 miliona ljudi primilo je vakcinu J&J u Sjedinjenim Državama, a prijavljeno je 100 izvještaja o GBS-u kod vakcinisanih tim cjepivom, uključujući 95 ozbiljnih slučajeva koji su zahtijevali hospitalizaciju i jedan potvrđen smrtni slučaj.

J&J je priopćio da razgovara s regulatorima o slučajevima GBS-a.

GBS je rijetko neurološko stanje u kojem imunološki sistem napada zaštitnu ovojnicu na živčanim vlaknima.

Većina ljudi se potpuno oporavi

Većina slučajeva prati bakterijsku ili virusnu infekciju, a većina ljudi se potpuno oporavi.

To stanje je već u prošlosti bilo povezano s vakcinacijom, ponajviše s kampanjom cijepljenja tokom izbijanja svinjske gripe u SAD-u 1976. godine, decenijama kasnije i s vakcinom korištenim tokom pandemije gripe H1N1 2009. godine.

Prema priopćenju američkog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), ta se nuspojava pojavljivala većinom kod muškaraca i uglavnom kod onih iznad 50 godina.

Novo upozorenje još je jedan udarac za vakcinu J&J koja je trebala biti važan alat u vakcinaciji stanovnika teško dostupnih područja i onih koji oklijevaju s akcinacijom, jer je potrebna samo jedna doza tog cjepiva i jednostavnije ga je skladištiti nego ono Pfizera ili Moderne.

No, upogtreba te vakcine već je povezana s pojavom vrlo rijetkih i potencijalno smrtonosnih krvnih ugrušaka.

Američki regulatori u aprilu su objavili da koristi te vakcine  premašuju rizik pojave krvnih ugrušaka.