Istraživanje: Vakcina Pfizer-BioNTech i u stvarnom svijetu izuzetno efikasna

Prvo veliko istraživanje u stvarnom životu vakcine Pfizer/BioNTech protiv korona virusa pokazuje da je ona visoko učinkovita u sprječavanju COVID-a 19 što bi moglo biti presudno za zemlje koje očajnički žele ukinuti mjere ograničenja i otvoriti svoje ekonomije, prenose svjetske agencije.

Do sada je većina podataka o učinkovitosti vakcine protiv COVID-a 19 bila je rezultat kontroliranih kliničkih istraživanja što je ostavljalo neodgovorena pitanja u kojoj će se mjeri ti rezultati potvrditi u stvarnom svijetu uz sve nepredviđene varijable koje prati svakodnevni život, prenosi Hina.

Istraživanje u Izraelu, zemlji koja je u dva mjeseca od početka programa vakcinisanja najmanje jednom dozom vakcine Pfizer vakcinisala polovicu stanovnika, a trećina je dobila i drugu dozu, pruža obilje podataka i pokazuje da su dvije doze Pfizera smanjile simptomatski COVID-19 za 94 posto u svim dobnim grupama, te gotovo isto toliko i teški oblik bolesti.

Istraživanje koje je obuhvatilo više od 1,2 miliona stanovnika također je pokazalo da je samo jedna doza vakcine učinkovita u 57 posto slučajeva u zaštiti od simptomatske infekcije već nakon dvije sedmice, prema podacima objavljenima u časopisu New England Journal of Medicine u srijedu.

Naučna recenzija

Istraživanje je prošlo naučnu recenziju.

Rezultati studije istraživačkog instituta Clalit potvrđuju ranije rezultate kliničkih istraživanja koji su prošle godine utvrdili da su dvije doze Pfizer/BioNTecha učinkovite 95 posto.

“Bili smo iznenađeni jer smo očekivali da u stvarnom životu, u kojemu se hladni uvjeti transporta (vakcine) ne mogu idealno održavati i gdje su ljudi i stariji i bolesniji, nećemo dobiti tako dobre rezultate kao u kontroliranim kliničkim istraživanjima”, kaže voditelj studije Ran Balicer za Reuters.

“No, jesmo i vakcina je dobro djelovalo u stvarnom svijetu”.

“Pokazali smo da je vakcina učinkovito u vrlo različitim podgrupama, kod mladih, kod starijih, kod onih koji nemaju druge pridružene bolesti i kod onih s malo drugih bolesti”, dodao je.

Studija sugerira i da je vakcina učinkovita protiv novog britanskog soja korona virusa koji se počeo širiti svijetom, no naučnici kažu da nisu mogli utvrditi tačan nivo učinkovitosti u tom slučaju. Rezultati nisu pružili podatke o eventualnoj učinkovitosti Pfizera protiv drugog dominantnog soja – onog otkrivenog u Južnoafričkoj Republici.

Veliko istraživanje

Istraživanjem je bilo obuhvaćeno gotovo 600.000 vakcinisanih osoba i isto toliko nevakcinisanih osoba koje su predstavljale kontrolnu grupu.

U istraživanju su sudjelovali i naučnici s harvardske škole javnog zdravlja T.H. Chan, harvardskog medicinskog fakulteta i bostonske Dječje bolnice.

“To su nove dobre vijesti, potvrđuju da je vakcina gotovo 90 posto učinkovita u sprječavanju bolesti bilo kojeg stupena težine od sedmog dana nakon primanja druge doze”, kaže Peter English, savjetnik britanske vlade za kontrolu širenja zaraznih bolesti.

Studija je prva analiza programa vakcinisanja protiv COVID-a 19 u nekoj zemlji koja je prošla naučne recenzije i pruža detaljniji uvid u to kako vakcina djeluje, ovisno o tome koliko je sedmica prošlo te uspoređuje vakcinisane i nevakcinisane ljude slične dobi, one koje pate od sličnih oboljenja, žive na istom području, istog su spola…

Do sada su najmanje tri studije u Izraelu sugerirale da vakcina može smanjiti prijenos virusa, no tada su naučnici upozoravali da se istraživanje mora provesti na mnogo većem broju ispitanika.

Zadnji podaci instituta Weizmann pokazuju dramatični pad oboljenja, koji je počeo ovog mjeseca, nakon što su provakcinisane prve dobne grupe – one starije od 60 godina i sad se trend proširio i na sljedeće dvije grupe koje su primile obje doze vakcine.

Klinička ispitivanja

Zemlja je počela ublažavati mjere ograničenja i nositeljima tzv. zelenih propusnica, koje potvrđuju da su vakcinisani, omogućen je širi raspon aktivnosti.

U zemlji još uvijek ima mnogo nevakcinisanih posebno onih mlađih od 16 godina koji nisu obuhvaćeni programom vakcinisanja jer nema kliničkih istraživanja djelovanja vakcine na djecu.

Klinička ispitivanja druge dvije vakcine odobrena u Evropskoj uniji također pokazuju smanjenje transmisije virusa.

Istraživanje vakcine Moderna pokazalo je da je testiranje brisa kod osoba vakcinisanih jednom dozom dovelo do pada od dvije trećine asimptomatskih infekcija. No, kako su ti brisevi uzeti svake dvije sedmice stručnjaci poručuju da je potrebno rezultate potvrditi češćim uzimanjem briseva jer su u dvosedmičnim intervalima mogle promaknuti neke infekcije.

Istraživanje utjecaja vakcine AstraZenece na širenje virusa pokazalo je da je uočeno 50 postotno smanjenje aspimtomatske zaraze kod vakcinisanih nakon uzimanja brisa svake sedmice.

Kompanija je početkom Februara objavila da su prvi rezultati treće faze kliničkog ispitivanja vakcine AstraZenece, koje je obuhvatilo britanske dobrovoljce, pokazali da se transmisija virusa smanjila do 67 posto nakon prve doze, a 50 posto nakon druge doze.

Učinkovitost te vakcine, prema novijim rezultatima istraživanja, uz razmak od više od 12 sedmica između dvije doze vakcinisanja, raste do 82 posto.

Vakcina se, prema analizi rezultata programa vakcinisanja u Škotskoj u kojoj je vakcinisano više od milion ljudi uglavnom AstraZenecom i Pfizerom, pokazalo najučinkovitijim u sprječavanju hospitalizacija zbog teškog oblika COVID-a 19 u dobnim grupama starijim od 80 godina.

Već nakon četiri sedmice od prve doze AstraZeneca pokazala se u pogledu sprječavanja tih hospitalizacija učinkovitom 94 posto, a Pfizer/BioNTech 85 posto.