Moderna tvrdi da njena vakcina štiti i da je sigurna za djecu
Moderna je objavila da je njena vakcina od dvije doze generirala antitijela koja neutraliziraju virus kod djece, a sigurnost je usporediva s ranijim kliničkim ispitivanjima adolescenata i odraslih.
Moderna je objavila u ponedjeljak da je njena vakcina protiv COVID-a 19 izazvalo snažan imunološki odgovor i da ga općenito dobro podnose djeca u dobi od šest do 11 godina, a tvrtka uskoro planira dostaviti te podatke regulatorima, prenosi Hina.
Moderna je objavila da je njena vakcina od dvije doze generirala antitijela koja neutraliziraju virus kod djece, a sigurnost je usporediva s ranijim kliničkim ispitivanjima adolescenata i odraslih.
Panel savjetnika FDA-e u utorak će glasati o odobrenju suparničke vakcine Pfizera/BioNTecha za upotrebu kod djece od pet do 11 godina.
Vakcina Moderne odobrena je za odrasle iznad 18 godina, a nedavno je dobilo odobrenje i za treću dozu u nekim slučajevima.
Većina nuspojava blafe ili umjerene težine
Međutim, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) još nije odobrila vakcinu za upotrebu kod adolescenata u dobi od 12 do 17 godina.
Švedska je pauzirala korištenje vakcine Moderne među mlađim dobnim skupinama nakon izvještaja o slučajevima upale srčanog mišića kod mladih odraslih osoba.
Moderna je navela da je većina nuspojava u ispitivanju, koje je imalo 4753 sudionika, bila blage ili umjerene težine, a najčešće su to bili umor, glavobolja, temperatura i bol na mjestu ubrizgavanja doze vakcine.
Doze vakcine korištene u ispitivanju sadrže 50 mikrograma, što je polovica od korištene doze u prvim serijama vakcine za odrasle. Doza od 50 mikrograma također je odobrena za uporabu kao ‘booster’ doza.