AstraZeneca zatražila odobrenje svog cjepiva u EU
Odobrenjem AstraZenece to će biti treće cjepivo koje je dobilo zeleno svjetlo bloka.
Britansko-švedska farmaceutska kompanija AstraZeneca podnijela je Evropskoj uniji zahtjev za odobrenje svog cjepiva, objavila je u utorak predsjednica Evropske komisije Ursula von der Leyen, prenosi Hina.
“Dobre vijesti! AstraZeneca podnijela je zahtjev (Evropskoj agenciji za lijekove) za odobrenje svog cjepiva u EU”, tvitala je von der Leyen.
Procijena sigurnosti i učinkovitosti
“EMA će procijeniti sigurnost i učinkovitost cjepiva. Jednom kad cjepivo dobije pozitivno naučno mišljenje, radit ćemo punom brzinom kako bismo odobrili njegovu upotrebu u Evropi”, dodala je šefica EK.
Good news! @AstraZeneca has applied to @EMA_News to have its vaccine authorised in the EU. @EMA_News will assess the vaccine’s safety & efficacy.
Once the vaccine receives a positive scientific opinion, we will work full speed to authorise its use in Europe.
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) January 12, 2021
Odobrenjem AstraZenece to će biti treće cjepivo koje je dobilo zeleno svjetlo bloka nakon što je EU već odobrio cjepiva BioNTech/Pfizera i Moderne.
EMA je navela da bi mišljenje o uvjetnom odobrenju AstraZenece mogla objaviti 29. januara ako podaci budu dovoljno čvrsti i cjeloviti.