Američkim ispitivačima vakcina ne manjka dobrovoljaca

Amerikanka Heather Lieberman sigurna je da će steći imunitet na korona virus, a Sandra Rodriguez želi sarađivati sa naučnicima na dobrobit zajednice. Obje su se prijavile za klinična testiranja cjepiva za korona virus koja se provode na Floridi, novom američkom epicentru širenja zaraze, prenosi Hina.

Dok se priprema da primi injekciju s cjepivom, Rodriguez (63) kaže da “želi postati dijelom historije, pomoći i učiniti dobru stvar”.

Takozvana treća faza kliničkog ispitivanja, u kojoj učestvuju deseci hiljada ljudi, zahuktala se na Floridi. S više od pola miliona slučajeva i više od 9.000 mrtvih, Florida je druga po ukupnom broju slučajeva u SAD-u, iza Kalifornije, što je čini idealnim mjestom za klinička ispitivanja.

Ona se provode u Američkom istraživačkom centru (RCA), gdje se radi sa šest potencijalnih vakcina protiv COVID-a 19. Dvije od njih, proizvodi Moderne i Pfizera, u trećoj su fazi ispitivanja.

Volontere koji tamo stižu najprije pregleda ljekar, potom potpišu pristanak te im se ubrizga sadržaj injekcije s cjepivom. Ne znaju jesu li primili eksperimentalno cjepivo ili placebo iz kontrolne grupe.

Moraju ostati tu nekoliko sati dok se ljekari ne uvjere da nema štetne reakcije na cjepivo i potom mogu kući.

“Zasad je sve dobro. Nismo imali nikakvih negativnih situacija s cijepljenim pacijentima”, rekla je Nelia Sanchez-Crespo, liječnica i naučnica u RCA. Dodaje da dobrovoljaca ne manjka. “Ljudi uistinu žele pomoći. Žele da vakcina bude dostupna što prije”, dodaje Sanchez-Crespo.

Želja da dozna rezultate, ali i prilika da stekne imunitet na ispitivanje je privukla i 28-godišnju Lieberman.

“Vrijedno je pokušaja”, kazala je čekajući da je pozovu na red u RCA, ‘držeći fige’ da ne završi u kontrolnoj grupi. “Jednostavno ne možete živjeti zatvoreni”, rekla je.

Finalna faza testiranja

RCA naizmjenično testira eksperimentalna cjepiva različitih proizvođača. Onoga dana kad su Rodriguez i Lieberman stigle u kliniku, ondje se ispitivao mRNA-1273 koji su razvili Moderna i Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti (NIAID) kojem je na čelu sada već slavni stručnjak Anthony Fauci.

Moderna, biotehnološka tvrtka koja je osnovana prije manje od desetljeća i dosad na tržište nije izbacila nijedno cjepivo ili lijek, počela je treću fazu testiranja 27. jula.

Istog dana su američki farmaceutski div Pfizer i njemački partner BioNTech objavili da njihovo cjepivo BNT162b2 napreduje prema trećoj fazi.

Svako će cjepivo biti ispitano na 30.000 ljudi u nekoliko kliničkih centara diljem SAD-a. Većina će ih ipak biti u državama s najviše slučajeva COVID-a, Kaliforniji, Floridi i Teksasu.

Svako je dobrodošao. “Svako ispitivanje traži drugačije stvari. Definitivno trebamo različite grupe”, kaže Sanchez-Crespo. RCA posebno traži ljekare, sestre, vatrogasce, osoblje zaposleno na aerodromima. “Oni su vrlo važni jer imaju kontakte s puno ljudi”, rekla je. Trebaju im i kandidati iz rizičnih grupa, dijabetičari, astmatičari, ljudi s hroničnim plućnim bolestima.

Uz vakcine Moderne i Pfizera, i treći je ‘zapadni’ kandidat, koji razvijaju Univerzitet Oxford i AstraZeneca, ušao u treću fazu ispitivanja, a još su dva u istoj fazi u Kini.

Rusija je nedavno iznenadila objavom da je njihovo cjepivo, nazvano Sputnjik, već spremno za upotrebu premda je predsjednik Vladimir Putin priznao da klinička ispitivanja još nisu završena.

Naučnici na zapadu objavu su primili sa skepsom i smatraju da Rusi preskaču faze ispitivanja.

Izvor: Agencije