SAD: Pfizer na korak od dozvole za hitnu primjenu vakcine

Američka farmaceutska kompanija Pfizer uspješno je u utorak prošla još jednu etapu u utrci za dobijanje dozvole u SAD-u za hitno korištenje vakcine protiv COVID-19, jer je američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) izdala zvanični dokument u kojem nema primjedbe na sigurnost i efikasnost preparata ove kompanije.

Podaci o vakcini koji su podnijeti FDA-u bili su u skladu s državnim preporukama za izdavanje odobrenja za hitnu primjenu preparata, navodi se u saopćenju koje su zvaničnici Agencije izdali uoči predstojećeg sastanka s nezavisnim američkim ekspertima, prenosi Tanjug, pozivajući se na Reuters.

Nepoznato kako vakcina djeluje  

Rasprava na ekspertskom nivou zakazana je za četvrtak i vodit će se o pitanju da li vakcina koju je, u saradnji s Pfizerom, razvila njemačka kompanija BioNTech, može dobiti odobrenje za hitnu primjenu.

Iz FDA je saopćeno da još nije pouzdano utvrđeno da li je sigurna primjena ove vakcine na osobama mlađima od 16 godina, trudnicama i ljudima s oslabljenim imunološkim sistemom.

Konačna odluka od FDA se očekuje za nekoliko dana ili sedmica.

Izvor: Agencije