Britanski regulator izdao upozorenje o anafilaksiji na Pfizerovu vakcinu

Regulatorna agencija za lijekove saopćila je da postoje dva izvještaja o anafilaksiji i jedno o mogućoj alergijskoj reakciji od uvođenja vakcine (EPA)
Regulatorna agencija za lijekove saopćila je da postoje dva izvještaja o anafilaksiji i jedno o mogućoj alergijskoj reakciji od uvođenja vakcine (EPA)

Britanski regulator za lijekove saopćio je da se svako ko je imao anafilaksiju na lijek ili hranu ne smije vakcinisati Pfizer/BioNTechovom vakcinom za COVID-19, dajući potpunije smjernice vezano za ranije upozorenje o alergiji na vakcinu, prenosi agencija Hina pozivajući se na Reuters.

Počevši od starijih osoba i radnika na prvim linijama odbrane protiv korona virusa, Velika Britanija u utorak je započela masovnu vakcinaciju stanovništva, kao dio globalnog pokreta koji predstavlja jedan od najvećih logističkih izazova u mirnodopskoj historiji.

Zaštita nadilazi rizike

Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) saopćila je da postoje dva izvještaja o anafilaksiji i jedno o mogućoj alergijskoj reakciji od početka uvođenja vakcine.

„Svaka osoba koja ima historiju anafilaksije na cjepivo, lijek ili hranu ne bi smjela primiti Pfizer/BioNTechovu vakcinu“, saopćila je izvršna direktorica MHRA-e June Raine.

Dodala je kako većina ljudi neće imati anafilaksiju te da koristi zaštite ljudi od COVID-a 19 nadilaze rizike.

„Možete biti potpuno sigurni da je ova vakcina zadovoljila MHRA-ine robusne standarde sigurnosti, kvalitete i efikasnosti“, poručila je Raine.

Raine je istakla kako takve alergijske reakcije nisu bile dio Pfizerovih kliničkih ispitivanja. Međutim, alergijske reakcije možda je izazvala komponenta Pfizerovevakcine nazvana polietilen glikol ili PEG, koja pomaže stabilizirati vakcinu, a nije u drugim vrstama cjepiva.

Pretjerana reakcija sistema

Anafilaksija je pretjerana reakcija imunološkog sistema, a Nacionalna zdravstvena služba opisuje ju kao ozbiljnu reakciju i ponekad opasnu po život.

Potpunije smjernice koje pojašnjavaju da glavni rizik predstavlja konkretno anafilaksa, izdane su nakon savjetovanja sa stručnjacima za alergije.

MHRA je u početku savjetovala svima koji su imali historiju „značajnih alergijskih reakcija“ da ne uzimaju tu vakcinu.

Pfizer i BioNTech rekli su da podržavaju istragu MHRA-e.

Prošle sedmice, britanska MHRA prva je na svijetu odobrila vakcinu koju su razvili njemački BioNTech i Pfizer, dok američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) i Europska agencija za lijekove (EMA) nastavljaju s analizom podataka.

Izvor: Agencije


Povezane

Više iz rubrike Svijet
POPULARNO