Sanofi će hiljade ljudi uključiti u testiranje vakcine protiv korona virusa

Francuska farmaceutska kompanija Sanofi SA namjerava uključiti hiljade ispitanika u testiranja eksperimentalne vakcine protiv korona virusa, koju razvija s kompanijom GlaxoSmithKline Plc, a s nekoliko zemalja počeli su i razgovori o narudžbi, pokaže li se vakcina uspješnom, javlja Reuters.

Sanofi razvija dvije moguće vakcine za sprječavanje COVID-19, bolesti koju uzrokuje novi korona virus te, kako su izvijestili, istražuju nekoliko mogućnosti za njegovu proizvodnju, uključujući i nove saradnje kojima bi se osiguralo da mogu odgovoriti na potražnju, pokaže li se bilo koji od tih programa uspješnim, prenosi Hina.

Farmaceutske kompanije žurno nastoje razviti lijekove i vakcine za vrlo zarazni korona virus koji je uzrokovao smrt više od 255.000 ljudi u svijetu, zarazio više od 3,6 miliona ljudi i poharao ekonomije diljem svijeta.

Od više od 100 mogućih vakcina koja se razvijaju, dosad ih je deset ušlo u fazu kliničkog testiranja, izvijestio je kalifornijski Milken institute.

Sanofi, čiji odjel Pasteur ima iskustva sa vakcinama protiv gripe, u saradnji s britanskom kompanijom GlaxoSmithKline (GSK), izdvojio je kandidata za vakcinu za koju se nada da će biti spremna iduće godine.

Prva ispitivanja

Sanofi će dati proteinski antigen – molekulu koja potiče imunološku reakciju tijela – temeljen na platformi kojom se koristi za proizvodnju vakcine protiv gripe Flublok, dok će GSK dati jedan od svojih provjerenih adjuvanata koji jačaju imunološku reakciju organizma kako bi stvorio više antitijela i stvorio dugotrajniji imunitet.

Prva ispitivanja vakcine, koja bi uključila stotine ispitanika, mogla bi početi u septembru, nadaju se u Sanofiju.

Iako prva faza ispitivanja vakcine obično uključuje mali broj zdravih dobrovoljaca kako bi se testirala njegova sigurnost, Sanofi se odlučio za veći broj ispitanika kako bi se što prije osigurali sigurni podaci.

“Zamislili smo da u prvoj fazi uključimo nekoliko stotina ispitanika, tako da je to zapravo i prva i druga faza testiranja”, rekao je voditelj sanofijevog istraživanja John Shiver.

Osim pronalaženja prave vakcine, ključni izazov leži u proizvodnji njegove goleme količine i distribuciji diljem svijeta.

“Uspoređivat ćemo različite doze vakcine i to je kritično. To će nam pokazati kapacitet tvornica i što moramo učiniti da bismo proizveli onaj broj doza koji smo planirali”, rekao je Shiver.

Sanofi je prije izvijestio da može proizvesti više od milijardu doza. Njihov projekt s GSK dobio je finansijsku podršku Uprave za napredna biomedicinska istraživanja i razvoj američkoga ministarstva zdravstva (BARDA).

Vakcina i placebo

Sljedeća faza testiranja na hiljadama ispitanika, u kojima bi se uspoređivali vakcina i placebo, mogla bi početi potkraj ove ili početkom 2021. godine, rekao je Shiver dodavši je u neka prijašnja testiranja Sanofijevih vakcine protiv gripe bilo uključeno i do 30.000 učesnika.

Potpredsjednik kompanije zadužen za vakcine David Loew rekao je da je Sanofi počeo preliminarne razgovore sa zemljama o mehanizmima prednarudžbe vakcine, pokaže li se ona uspješnim, premda se još moraju razraditi pojedinosti s GSK-om.

“Kompliciranije je kada radiš u partnerstvu s drugom kompanijom”, rekao je, dodavši da se vode i razgovori s američkim zvaničnicima, kao i s nekim evropskim zemljama.

S obzirom na podršku BARDA-e, doze koje se proizvedu u njihovom američkom pogonu trebale bi najprije ići američkim pacijentima, što je izazvalo zabrinutost u Evropi.

Na pitanje razmatra li Sanofi mogućnost novih saradnji, Loew je odgovorio: “Da, zaključimo li da nemamo dovoljno kapaciteta”.

Sanofi radi i s američkom kompanijom Translate Bio Inc na razvijanju druge vakcine temeljene na tehnologiji messenger RNA (mRNA), sličnoj eksperimentalnim vakcinama koja razvija Pfizer Inc u partnerstvu s BioNTech SE.

Izvor: Agencije