Naučnici: Kako da vjerujemo Rusiji bez podataka o kliničkom ispitivanju vakcine
Ruska najava odobrenja za vakcinu protiv korona virusa nakon manje od dva mjeseca kliničkih ispitivanja na ljudima izazvala je uzbunu među stručnjacima za javno zdravlje koji kažu da je teško vjerovati vakcini za koju nisu objavljeni svi podaci iz tih ispitivanja.
Odlučna da bude prva u svjetskoj utrci u razvoju vakcine protiv pandemijske bolesti COVID-19, Rusija tek treba provesti kliničko ispitivanje širokih razmjera koje će rezultirati podacima o tome djeluje li – a to je, prema imunolozima i stručnjacima za zarazne bolesti, “lakomisleni” potez, prenosi Hina, pozivajući se na Reuters.
“Rusija zapravo provodi eksperiment na nivou velike populacije”, kaže Ayfer Ali, specijalistica za ispitivanja lijekova u Warwick Business School u Britaniji.
Ona kaže da takvo munjevito odobravanje može značiti da se moguće negativne nuspojave vakcine neće otkriti. A one, iako vjerojatno rijetke, mogle bi biti teške, upozorava ona.
Ruski predsjednik Vladimir Putin objavio je da je vakcina koju je razvio moskovski institut Gamaleja sigurna i da je dano jednoj od njegovih kćeri.
Francois Balloux, stručnjak genetskog instituta pri University College London kaže da je to “lakomislena i blesava odluka”.
“Masovno vakcinisanje s neprimjereno testiranom vakcinom neetično je”, kaže on. “Bilo koji problem s ruskim programom vakcinisanja bio bi poguban i po negativnim učincima na zdravlje, a i zbog toga što bi odgodio prihvatanje vakcine u populaciji.”
Njegove riječi potvrđuje i Danny Altmann, profesor imunologije na Imperial College London, koji kaže da bi kolateralna šteta primjene vakcine za koju se ne zna je li sigurna i učinkovita bilo “nepremostivo povećanje naših sadašnjih problema”.
‘Bezobziran potez’
U ovom trenutku desetak proizvođača lijekova širom svijeta, koji razvijaju vakcinu, provodi ispitivanja mogućih vakcina na velikom uzorku stanovništva, a svako ispitivanje uključuje desetke hiljada dobrovoljaca.
Nekoliko njih koji su najviše odmaknuli poput Moderne, Pfizera i AstraZenece nadaju se da će do kraja godine znati jesu li njihove vakcine sigurne.
Svi će objaviti rezultate ispitivanja i podatke o sigurnosti vakcina i podnijet ih nadležnim tijelima u SAD-u, Evropi i drugdje na provjeru.
Rusko je ministarstvo zdravlja takvo odobrenje izdalo prije takvih ispitivanja koja obično označavaju treću fazu ispitivanja i uključuju hiljade ispitanika. Takva ispitivanja smatra se neophodnim preduvjetom ishođenja odobrenja za stavljanje u promet vakcina.
Peter Kremsner, stručnjak njemačke univerzitetske bolnice u Tuebingenu, koji radi na kliničkom ispitivanju vakcine CureVac, kaže da je ruski potez bezobziran.
“Normalno trebate veliki broj ljudi testirati prije odobrenja vakcine”, kaže on. “Mislim da je bezobzirno to učiniti ako nisu testirani mnogi ljudi”.
Stručnjaci ističu da izostanak objavljivanja podataka o ruskoj vakcini, uključujući kako je napravljeno i detalje o sigurnosti, imunom odgovoru i može li spriječiti infekciju COVID-19 ostavlja u mraku naučnike, zdravstvene vlasti i javnost.
“Nemoguće je znati je li ruska vakcina učinkovita bez podnošenja znanstvenih podataka na analizu”, kaže Keith Neal, stručnjak za epidemiologiju zaraznih bolesti na britanskom univerzitetu Nottingham.
Izvor: Agencije