Oglasi

Evropski regulator provjerava drugu potencijalnu vakcinu protiv korona virusa

BioNTech je prva njemačka kompanija koja je daleko odmakla u razvoju vakcine.
EMA-in Odbor za medicinske proizvode za korištenje kod ljudi počeo je analizirati podatke prikupljene u pretkliničkim ispitivanjima, navodi BioNTechEPA

Njemačka biotehnološka tvrtka BioNTech i njezin američki partner Pfizer objavili su u utorak da je njihov glavni kandidat za cjepivo protiv korona virusa predan evropskim regulatorima na preliminarnu provjeru, koja bi mogla voditi službenom odobrenju cjepiva.

To je drugo potencijalno cjepivo predano na preliminarnu provjeru Evropskoj agenciji za lijekove (EMA), nakon cjepiva britansko-švedskog proizvođača AstraZenece koji ga razvija u suradnji sa Univerzitetom u Oxfordu, navodi dpa, prenosi Hina.

BioNTech je prva njemačka tvrtka koja je toliko daleko odmakla u razvoju cjepiva i prva njemačka tvrtka koja je dobila odobrenje da počnu klinička ispitivanja u zemlji još u aprilu.

EMA-in Odbor za medicinske proizvode za korištenje kod ljudi počeo je analizirati podatke prikupljene u pretkliničkim ispitivanjima, navodi BioNTech u saopćenju.

Ohrabrujući preliminarni rezultati

Tvrtka iz Mainza hvali svoje potencijalno cjepivo, nazvano BNT162b2, tvrdeći da su postigli „ohrabrujuće preliminarne rezultate u pretkliničkim i ranim kliničkim ispitivanjima na odraslima”.

EMA je u saopćenju istakla da se još ne može donijeti zaključak o sigurnosti i učinkovitosti cjepiva jer odbor tek treba dobiti veći dio dokaza.

Klinička ispitivanja cjepiva na nekoliko hiljada ljudi još su u toku.

Preliminarna provjera nekog potencijalnog lijeka pokreće se kako bi se ubrzalo njegovo odobrenje u kriznim situacijama. EMA analizira podatke kako joj pristižu od ispitivanja koja se još provode, dok ih ne bude dovoljno za podnošenje formalnog zahtjeva za odobrenjem.

Izvor: Agencije

NAPOMENA: Komentari odražavaju stavove autora komentara, a ne stavove Al Jazeere Balkans. Molimo korisnike da se suzdrže od vrijeđanja, psovanja i vulgarnog izražavanja jer takvi komentari neće biti objavljeni. Al Jazeera Balkans zadržava pravo da određene komentare obriše bez najave i objašnjenja.